热招24JD1209-理化检定岗

2

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、负责公司生产用原辅料、包装材料、工艺用水等物料的理化检验，并及时出具检验记录；

2、负责完成公司在产/在研产品，中间品，半成品及成品稳定性研究中的理化项目检验，并及时出具检验记录；

3、参与理化分析方法确认和验证工作；

4、参与理化组相关技术和管理文件起草及修订工作；

5、参与OOS、AD、偏差、变更和CAPA中涉及的调查和分析工作；

6、参与质量控制部分析仪器的确认工作；

7、完成领导安排的其他工作。




任职资格：


1、统招本科及以上学历，化学、药学、生物、药品检验技术及其他相关专业，有相关工作经验可放宽学历要求，接受应届毕业生； 

2、熟知新版GMP，具有药品检验相关知识，能熟练使用检验仪器、设备； 

3、熟悉操作紫外可见分光光度计、细菌内毒素检验，高效液相色谱仪、容量分析实验的优先； 

4、熟练使用office软件，勤奋积极、责任心强、善于沟通。

热招24JD1210-微生物检定岗

1

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、负责公司生产用原辅料、工艺用水、空调系统的微生物相关检验，并及时出具检验记录；

2、负责完成公司在产/在研产品，中间品，半成品及成品、稳定性研究中的微生物限度检查、无菌检查、阳性试验、消毒剂杀菌效果监测、环境监测、培养基配制，菌种传代等工作，并完成相关记录；

3、负责检验用菌种、试剂、培养基的管理；

4、参与微生物分析方法确认和验证工作；

5、参与微生物组相关技术和管理文件起草及修订工作；

6、参与OOS、AD、偏差、变更和CAPA等涉及的调查和分析工作；

7、参与质量控制部分析仪器的确认工作；

8、完成领导安排的其他工作。




任职资格：


1、本科及以上学历，药学、微生物学、药品检验技术及其他相关专业，有相关工作经验可放宽学历要求，接受优秀应届毕业生； 

2、熟知新版GMP，具有药品检验相关知识，掌握微生物基础知识； 

3、熟悉洁净实验室，有洁净实验室工作经验的优先； 

4、熟练使用office软件，勤奋积极、责任心强、善于沟通。

热招24JD1211-生物分析岗

1

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、负责按照质量标准和检验规程完成中间产品、半成品、成品等的检验工作并及时出具检验记录；

2、负责进行Elisa试验，lowry法测定蛋白质含量，凝胶电泳，QPCR，HPLC等实验操作；

3、负责进行生物分析相关的方法学验证、仪器验证的文件起草与实施；

4、负责相关检测仪器的日常使用、校验、维护清洁及有关设备的确认工作；

5、参与生物分析组相关技术和管理文件起草及修订工作；

6、参与OOS、AD、偏差、变更和CAPA涉及的调查和分析工作；

7、完成领导安排的其他工作。




任职资格：


1、统招本科以上学历，生物制药、药学、生物工程等相关专业，有相关工作经验可放开学历要求； 

2、熟悉GMP相关法律法规要求以及实验操作规程，熟练掌握相关仪器设备包括HPLC、AKTA、紫外分光光度计、酶标仪、QPCR、蛋白电泳分析； 

3、有无菌、生物制品、疫苗、IVD产品检验的相关经验或生物学科研经历优先； 

4、细心、耐心、有责任心，有较强学习能力，具备良好沟通协调以及团队合作能力； 

5、熟练使用office软件，勤奋积极、责任心强、善于沟通。

热招24JD1214-实习生（QC)

5

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、按照检验操作规程操作，执行内控标准和法定标准，负责公司工艺用水、原辅包材、中间体、成品等检测；

2、起草或修订制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等管理文件，保证质量控制体系符合GMP规范；

3、完成和复核所有批检验记录、检验报告；

4、参与起草或修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程；

5、按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作，并做好记录，保证仪器完好；

6、进行超出检验标准（OOS)调查；

7、参与方法学验证；

8、及时反馈报告检验情况，并进行数据的统计、总结、分析。




任职资格：


1、2023年全日制大学毕业生，统招本科以上； 

2、药学、生物工程、制药工程、医学检验等相关专业，具备较强实操能力。

热招24JD1215-工艺员

1

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、 负责调查车间异常情况，监督生产、跟进新产品，及时发现并解决生产过程中的问题，确保生产过程的顺利进行。

2、 负责制定并执行药品生产过程中的工艺流程和操作规程，确保生产出的药品符合既定的质量标准和流程要求。

3、 负责起草、审核批记录、工艺规程，确保生产过程的记录和报告的准确性和完整性。

4、负责生产过程中的相关报告和文件的起草，对生产过程进行技术支持和改进。

5、负责客户审计、GMP检查相关清单资料的准备，确保公司生产过程的合规性和质量管理。

6、负责编写产品相关SOP文件，对生产过程进行工艺管理，确保生产过程的规范化和标准化。




任职资格：


1、大专及以上学历，药学、药物制剂等相关专业。 

2、熟悉药品生产流程和GMP的相关要求，具备较强的分析能力和判断能力。 

3、有相关行业工作经验者优先。

热招24JD1220-QA经理

1

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、负责正确理解和掌握国内外的相关法律、法规、GXP，并按要求建立和达成质量目标，建立、提升质量管理体系，并进行定期回顾；

2、负责审核质量管理相关文件，包括但不限于管理规程、操作规程、技术转移、记录文件等；

3、确保产品及其物料的质量标准符合注册批准的要求；

4、确保物料和产品放行流程的建立及有效执行，在产品放行前完成对批生产和检验记录的审核；

5、审核或批准与质量体系有关的偏差、变更、结果超标、CAPA等，并确保所有相关行动及时处理；

6、监督厂房与设备设施的确认与维护、生产环境监测与控制、车间卫生，确保良好的运行状态；

7、确保有效的验证管理，督导各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

8、确保有效管理内外部审计及缺陷整改跟踪等；

9、确保有效管理供应商、服务商、第三方委托检验等，定期进行相应的评估或审计等；

10、负责建立、提升培训体系，确保有效的执行并监督保存相关记录；

11、参与工艺性能、产品质量等与质量管理体系相关的评估并持续改进；

12、负责部门管理工作，确保及时有效的沟通机制，有效的跨部门沟通和逐级汇报的程序，将相关问题传递到适当的管理层。




任职资格：


1、统招本科及以上学历，生物学、药学或质量管理相关专业，具备3年以上质量管理的实践经验和有团队管理经验，有生物制药行业背景优先考虑； 

2、熟悉GMP相关法规要求，良好的质量风险意识。

热招24JD1221-QC经理

1

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、负责QC实验室的综合设计、管理体系建设，保证实验室的高效运转并符合GMP要求；

2、负责公司原辅料、中间品、成品的质量控制及各系统监测相关的检验及管理工作；

3、负责协调、管理产品的分析方法转移与确认、验证，起草、审核相关方案、报告等；

4、负责质量问题、偏差及异常情况调查并及时汇报，采取相应处理措施；

5、负责质量控制相关管理、标准、操作文件的起草、修订和审核工作；

6、负责实验室相关委托检验的管理；

7、负责根据国家的标准及行业标准最新动态及时修订质量标准及相关检验方法；

8、负责组织接受各种GMP相关检查、审计等的迎检以及整改工作；

9、负责组织推动实验室信息化、精细化管理工作，提高检验效率和检验过程中的可追溯性；

10、负责完成公司安排的其他工作。




任职资格：


1、大学本科以上免疫学、生物学、制药、分析、药学等相关专业； 

2、熟悉ChP/EP/USP等检验技术相关法规要求，良好的质量风险意识； 

3、具有制药企业5年以上QC实验室检验/管理工作经验，生物制药背景优先。

热招24JD1205-药物警戒监测员

1

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、负责根据不良反应报告组织相关人员进行随访调查，审核、提交调查报告；

2、负责起草药物警戒体系文件，并根据法规或实际情况及时优化；

3、负责药物警戒年度报告撰写；

4、负责药品定期安全性报告撰写，确保在规定时间内提交报告；

5、负责药品风险识别及评价；

6、参与制定药物警戒风险控制措施，并对有效性进行评价；

7、配合药物警戒负责人及药物警戒部经理开展其他相关药物警戒活动。




任职资格：


1、统招本科及以上学历，具备一定医学相关专业知识背景，接受优秀应届生，统招硕士以上学历，薪资按照应届生标准执行；

2、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能，

3、英语熟练，同时具备较强的文献检索、编写文件能力。

热招24JD1206-医院经理/医药代表（全国各省）

50

2024-11-27

所在省市

岗位职责：


1、熟练掌握公司及产品的有关知识，确保准确无误向客户传达信息；

2、负责收集市场及客户信息，建立辖区客户档案，根据市场情况进行销售预测，并制定辖区目标客户开发策略及销售计划；

3、负责医院、医生及病人的开发工作，并负责货物的调配及货款的协助催收；

4、根据客户的特点合理分配销售资源，确保完成销售指标；

5、根据销售指标制定工作计划、目标客户数、每日有效拜访客户数、病人数目增长数目并定期上报；







任职资格：


1、统招大专及以上学历，具备医学或药学相关专业知识背景；

2、具备2年以上医药销售经验，具备一定驻地医院开发经验，呼吸、结核、儿科优先，也可考虑具备疾控中心疫苗销售人员；

3、为人稳重，有责任心、具备良好的沟通能力和执行能力、有良好的团队合作能力和抗压能力。




*工作地点：天津、苏州、无锡、上海、杭州、嘉兴、金华、丽水、衢州、宁波、绍兴、温州、台州、福州、南平、宁德、漳州、龙岩、成都、河北、河南、黑龙江及其他

热招24JD1201-体系运行岗

1

2024-11-27

北京

岗位职责：


1、负责质量体系运行中的所有偏差、变更、CAPA的管理，包括参与调查、分析、制定整改措施，并审核资料完整性，同时进行年度回顾的起草； 

2、负责按照要求编写自检方案，并参与自检的实施； 

3、负责供应商档案的建立及定期更新，组织对供应商进行审计，并记录所有审计的过程； 

4、负责物料验收、检验等资料审核，确保物料批准后放行； 

5、负责其他本岗位职责相关的工作。

任职资格：


1、统招本科以上学历，具备药学、生物类、制药类等相关专业知识背景； 

2、具备一定无菌产品生产、检验或QA的相关工作经验，并想长期从事质量管理相关工作的； 

3、认真负责、有责任心，具备较高的沟通和文件写作能力。