泰国药品生产证书由泰国食品药品监督管理局(TFDA)颁发,继TB-PPD (20IU/ml.1ml)2020年获国际药品监查合作计划(The Phamaceutiacl Inspection Co-operation Scheme,简称PIC/S)组织会员国印度尼西亚国家药品食品管理局认证后,该证书是先声祥瑞在药品制造领域所取得的又一国外认证。这代表着我司药品生产企业在质量管理体系、生产环境、设备设施、生产过程等全方位的卓越表现与严格标准。泰国药品生产证书的获得,标志着先声祥瑞在结核病诊断领域的质量与技术达到了国际先进水平,为先声祥瑞国际化发展带来了新的机遇,推动先声祥瑞在国际化征程中又迈出了坚实而关键的一步。这不仅有助于提升公司在国际医药市场的竞争力,成为全球客户信赖与选择的优质药品,同时,这也是先声祥瑞为全球抗击结核事业添砖加瓦、贡献力量的有力证明。
未来,先声祥瑞将坚守严谨、科学、创新的生产理念,持续加大在研发、生产等各环节的投入,不断突破技术瓶颈,优化生产流程,提升产品质量与效能。先声祥瑞也将以此为契机,进一步拓展国际化,与全球伙伴携手共进,为全球医药健康事业的发展贡献力量。
结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)
结核菌素纯蛋白衍生物简称TB-PPD,2013年上市,国家药典标准参考品, 2018版基本药物目录产品、甲类医保药品、国内独家。共有两个规格,50IU主要用于临床疑似结核病患者诊断、高危人群筛查;20IU主要用于流行病学调查和学校结核病筛查。
结核病是中国重点控制的重大疾病之一,具有高感染率、高患病率、高耐药率、高死亡率等特点。根据世界卫生组织发布的《2024年全球结核病报告》,2023年,全球新增结核病确诊病例数成为1995年开始监测以来的最高水平,结核病的全球负担急剧上升,重新超过了COVID-19,成为全球最致命的传染病。
先声祥瑞
先声祥瑞是先声集团旗下成员企业,位于北京雁栖湖畔、怀柔科学城内,是一家正在成为创新驱动型的国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心。公司集研发、生产、销售预防用生物制品、生物药、化学药、体内及体外诊断试剂为一体,聚焦抗感染、传染病、疫苗领域,全面打造“结核领域一体化解决方案的服务商”,以“致力创新疫苗,造福人类健康”为目标,不断努力前行!
更多信息请访问:www.sanroadbio.com