2026年2月12日，先声祥瑞正式获得ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证。这一权威认证的通过，标志着先声祥瑞在体外诊断领域的全流程质量管理水平已达到国际公认标准，为企业迈向规范化、国际化发展奠定坚实基础。
ISO13485作为全球医疗器械行业公认的质量管理“金标准”，贯穿产品从研发、生产到售后的全生命周期。此次认证的顺利通过，不仅是对先声祥瑞“质量为先、合规为本”经营理念的权威背书，更彰显了企业在全面质量管理与风险控制能力上的持续精进。
依托此次认证，先声祥瑞进一步完善了研发、原料、生产及追溯的闭环管理机制，确保每一份诊断试剂的精准与可靠，切实履行医疗器械企业的责任担当，为临床提供坚实保障。
放眼未来，ISO13485认证将成为公司拓展市场，赋能高质量发展的重要引擎。对内，它将有力支撑产品注册与招投标；对外，则作为符合国际主流市场法规要求的“通行证”，加速全球化布局，助力“中国智造”扬帆出海。立足新起点，先声祥瑞将以更高标准夯实质量根基，推动创新成果落地，为全球健康事业贡献卓越力量。